緊急換気システム向けの信頼性の高い標準コンポーネント

パンデミック時のシンプルで簡単な支援 — トリマテック社との連携

柔軟で信頼できるパートナーによるメリット：

短い実装時間：サンプル部品がすぐに使用できたため、人工呼吸器の試作品を使った耐久性テストをわずか数日後に開始することができました。
メンテナンス費用の削減：産業用コンポーネントで、特殊部品がないため、メンテナンスが簡単でスペアパーツも問題なく確保できます。
高い精度：MFMに使用しているサーマルMEMSセンサーが、高い測定精度・再現性をもたらします。
認証済みのコンポーネント：アーマチャコンポーネントは生体適合性を備え、酸素仕様です。

trimatec - Beatmungsgerät und Unternehmer

2020年、新型コロナ感染症によるパンデミックが加速するにつれ、人工呼吸器の需要が高まることはすぐに明らかとなりました。それだけでなく、できる限り頑丈でメンテナンス、および操作が簡単である必要がありました。特に世界で使用するとなれば、どこの国でも高度な資格を持つメンテナンス担当者が常駐できるわけではないからです。

インゴルシュタットに本拠を置くtrimatecは革新的なソリューションでこれに対応しました。非常に可用性の高い産業用コンポーネントで構成され、機能性に妥協を許さない、集中治療で使用できる頑丈なモバイル人工呼吸器です。この革新的な装置は、重症呼吸不全 (ARDS) のすべての段階で、重症患者の治療に適しています。

「人工呼吸器に組み込まれたアーマチャに関し、当社はBürkert Fluid Control Systemsという適切なパートナーに出会いました。彼らは実用的で、柔軟で、非常に有能なサポートをしてくれました。」

Lothar Schmidmayr und Richard Martin, 経営パートナー／trimatec

あらゆる状況に適応する人工呼吸器

trimatecが開発した人工呼吸器、LifesafAIRは、集中治療室で使用される従来のシステムとは違って見えるかもしれませんが、緊急時専用の応急代替手段ではありません。これは、2020年3月、医学、医療技術、ソフトウェア開発、品質管理といった各分野の専門家が共同で、アジャイルプロジェクト管理により、記録的な速さで開発しました。現在、適合性評価プロセス下にあり、ここで医療機器規則 (EU) 2017/745 に基づくCE認証をまもなく取得予定です。

これは自発呼吸のサポートの有無にかかわらず、チューブ（圧力または容量制御）を介した侵襲的換気に適しています。さらにマスクや鼻カニューレでの非侵襲的換気にも使用できます。また、高流量酸素療法も可能です。この装置は操作が簡単で非常に頑丈なため、極度な気候条件でも耐えることができます。効率的なバッテリーシステムにより、オプションで2時間以上、電源なしでの作動が可能です。

簡単なメンテナンスと交換部品供給

産業用コンポーネントを使用し、特殊部品を使用していないため、メンテナンスが簡単で、スムーズな交換部品の供給が確保されます。

「当社の人工呼吸器の心臓部には、数十年にわたるドイツのエンジニアリングの知識と経験が詰まっています。開発には、国際産業界の数えきれないハイテク機械にも成功裏に採用され、その信頼性が実証されているコンポーネントのみを使用しました。」

Lothar Schmidmayr, 経営パートナー／trimatec

特許を取得した、人工呼吸器用の全く新しい設計により、すべてのコンポーネントに簡単かつ迅速にアクセスできます。最悪の事態が発生した場合でも、世界中のあらゆる技師がどこでもメンテナンス作業を行えるため、修理のために飛行機で装置をメーカーに運ぶ必要もありません。部品が手に入りやすいため、短期間での大量生産も可能です。 LifesafAIRにはカートリッジなどの消耗品が必要ありません。患者の息と接触するすべての部品は取り外しが簡単で、オートクレーブ滅菌を行い、50回再利用が保証されています。

ソース：trimatec GmbH

革新的なパートナーシップ

広範囲にわたるビュルケルトの製品ラインには、必要となるあらゆるアーマチャコンポーネントが揃っているだけでなく、サンプル用の部品も他のメーカーに比べてはるかに迅速に手に入れることができました。

「プロジェクトを最短で始動させるためには、最初から業界のサポートが必要でした。そうしなければ適切なコンポーネントを発見することはできませんでした。」

Richard Martin, 経営パートナー／trimatec

最初から、柔軟性と相互の信頼関係が際立ったパートナーシップでした。わずか数日後には人工呼吸器の試作品で耐用性テストを開始することができました。質量流量メータ (MFM) が酸素と空気の混合物の組成を測定し、二つの比例バルブがこれを正確に投与します。さらにあと二つが、出口で、息を吸う時の空気供給と息を吐く時の排気の流れをもう一度調整します。投与量は患者の肺容量に応じて異なります。肺がいっぱいになってはいけませんが、十分に酸素が届き、肺が再び空になるようにする必要があります。さらに安全性を高めるため、吸気口と排気口に二つの電磁バルブが取り付けられています。

高精度・高速質量流量メータ

集中治療換気では、使用するすべてのコンポーネントの正確性、短い応答時間、最大信頼性が不可欠です。ここでもMFMとバルブが功を奏します。例えば新生児病棟で使用する場合、小さな患者には毎秒最大80回、正確な換気量を投与することが重要です。ここでLifesafAIRは、その出力データに基づいてこれを行うことができます。ただし認可は、まずは体重10 kg以上、2歳以上の患者を対象とした「使用目的」で申請されています。MFMに使用しているサーマルMEMSセンサーが、高い測定精度・再現性をもたらします。センサーがガス流で直接測定するため、応答時間が極めて短く、制御や計測が非常に正確です。サーマル測定原理は圧力や温度の変動とは無関係に機能します。直動比例バルブは密閉され、非常に応答性が高く、遮断機能内蔵で、アーマチャは摩擦のないよう取り付けられているため、高い制御範囲で特に正確な制御動作を実現します。このように、業界で実証済みのアーマチャコンポーネントは、人命救助に大きく貢献します。これは決してパンデミックの時に限ったものではありません。