生産工程で様々な流体を正確に制御し、分配することは、製薬業界の流体制御機器が要求される最も厳しいタスクの一つです。一方で、装置開発と試運転は、可能な限り経済的かつ効率的に行う必要があります。
医薬品メーカーは、蒸気の使用量が少ないことや、スペアパーツのコストを最小限に抑えられることなど、運用コストの低い機械を求めています。このように、エネルギー効率の高いスキッドは、生産コストの削減とCO₂排出量の削減につながります。
インテリジェントなコンポーネントにより、デバイスの永続的な診断が可能です。目的:高いプロセス信頼性と迅速なエラー特定を保証します。ニーズが高まっている要件です。分散型ソリューションに適切な配線や配管を導入するには、多くの時間と労力が必要です。
新しい医薬品用スキッドの開発と実現は、複雑で時間がかかり、コストもかさみます。モジュラーソリューションまたは個々のシステムは、機械計画と部品調達の複雑さを最小限に抑え、製造時間を短縮することができます。
製薬工場の機械にはトレーサビリティが不可欠です。すべてのコンポーネントには、適切な証明書が必要です。意義のある品質管理を行うためには、部品の製造時間と製造方法を文書化する必要があります。ちなみに、GMPガイドラインとASME-BPEガイドラインにもトレーサビリティが必要です。
医薬品製造用の機械やシステムは、国際的な環境でますます調達されることが多くなっています。機械およびシステムメーカーとしてのお客様にとって、これは次のことを意味します。プロセスに関わるすべての関係者を巻き込み、継続的に情報を提供する必要がありますが、これは手間と時間のかかる作業です。
ビュルケルトのソリューションにより滅菌ラインを効率的かつインテリジェントに制御する
バルブ・アクチュエータ、センサおよび自動化に対する独自のノウハウ
ビュルケルトは、製品をシリーズで製造するか、顧客のニーズに合わせて個別にカスタマイズ製造するかに関係なく、製薬業界向けの機械の開発、製造、試運転をサポートしています。カスタマイズされたブロックソリューション、衛生的なダイアフラムバルブ、センサーなど、滅菌プロセスのための技術的に成熟した製品やシステムに加えて、洗浄性、高い信頼性、トレーサビリティなどの重要な特性を持つシステムを提供し、効果的に自動化をサポートします。

ダイヤフラムバルブボディの形状を最適化することで、流量係数は業界平均よりも最大で35 % 高くなっています。その結果、バルブ内で液体を動かすために必要な空気圧が低下し、ダイヤフラムの耐用年数が長くなります。さらに、エネルギー消費量の少ない小型のポンプで十分です。
以下は、滅菌プロセスにも適用されます。Bürkertの分散型自動化ソリューションは、すべての一般的な通信プロトコルと互換性があり、マシンの永続的な診断と予知保全だけでなく、迅速なエラー識別にも役立ちます。自動化ソリューションは設置が簡単で、迅速な試運転が可能です。
Bürkertのソリューションのダイヤフラムには、製造日が簡単に読み取れるようになっています。これにより、品質管理中および機械整備時に透明性とトレーサビリティが確保されます。ダイヤフラムを交換する適切な時期は、ダイヤフラムを使用する場所と使用頻度によって異なります。Bürkertでは、交換のお手伝いもさせていただきます。
Bürkertは、国内および国際的な製薬プロジェクトを取り扱うための、信頼できる、効率的なフィールドバスパートナーです。これは、さまざまなプロジェクト計画グループの調整と、複数の製品パッケージを組み合わせることによる購入プロセスの最適化に適用されます。
モジュラーソリューションは、機械の複雑さを軽減し、スキッドの製造時間を短縮します。機械がモジュールから組み立てられている場合、製造前のコンポーネントの注文から稼働中のメンテナンスまで、大きな節約の可能性があります。
Bürkertのソリューション「チューブバルブ本体」により、顧客の機械はより長く生産的に稼働できます。なぜなら、Bürkertのソリューション (図中の青) は、洗浄または滅菌の前により速く冷却され、その後、より急速に再び加熱されるからです。これは、Bürkertのソリューションが、従来の鍛造ハウジングに比べて自重が少なく、したがって熱質量が少ないことに起因します。

Bürkertソリューションにより、あなたとあなたの顧客がどのように節約できるか
パイプ変形ハウジングを備えたBürkertダイヤフラムバルブは、特に材料を節約するように製造されています。これにより、従来のバルブよりも軽量になり、熱質量が少なくなります。
算出例:「チューブバルブボディ」の軽量構造により、エネルギーと運用コストを節約します
この算出例では、中規模の製薬システムを新設することを想定しています。これには、無菌環境で媒体を制御するために、さまざまなDN (ASMEまたはDN ISOに準拠) の空圧コントローラを備えたType 2031のバルブが必要です。以下では、鍛造ハウジングを備えたバルブのそれぞれの重量を、同等の「チューブバルブ本体」の重量と比較します。
バルブの質量が小さいために4.5 t または1.96 t の重量が削減されるため、特に以下のような利点があります。
- 加熱および冷却時間の短縮による運用コストの削減—ここでは滅菌プロセスの例を使用
- 運搬費および取扱費の節約の可能性。
蒸気滅菌処理 空気で冷却
国際的プロジェクトのフィールドバスパートナー
新しい製薬システムおよびプロセスの計画と導入は、複雑で費用のかかる作業です。新しいプロセスや機械は、経験豊富なソリューションプロバイダーとのよりよいコミュニケーションと協力によって、簡素化され、費用効果の高いものにできます。さまざまなプロジェクト計画グループを調整し、いくつかの製品パッケージを組み合わせて購入プロセスを最適化することにより、Bürkertは国内および国際的な製薬プロジェクトの完璧なフィールドバスパートナーです。
このトピックに関する興味深い情報はこちらでご覧いただけます。
液体クロマトグラフィーにおける混合試料の精確な分離
医薬品メーカーにとって、製造プロセスはパワフルで効率的かつ安全でなければなりません。そのために、メンテナンス時間や故障時間を可能な限り短縮し、かつ、貴重な原材料を残留物や相互汚染のないように効率的に処理する必要があります。液体クロマトグラフィーや高速液体クロマトグラフィー (HPLC) での安全かつスムーズな生産のために、Bürkertが「エネルギー効率」と「顧客目線のニーズに基づいた自動化コンセプト」をどのようにサポートできるかご紹介します。
製薬業界におけるアマ―チャソリューションのための製品と、以下のテーマに関するコンサルティング
特に製薬業界の高い衛生要件に対応するプロセスバルブプログラムをご覧ください。
バルブの詳細をご覧ください。
または、弊社営業部まで直接ご連絡ください。