バルブマニフォールド
製薬業界では安全性が最優先されます。医薬品の品質は人命を左右するため、最高衛生基準のもと滅菌製造されます。二次媒体ですら厳格に管理された条件下において最高純度で利用できなければなりません。その上でさらに製薬産業では迅速かつ効率的な製造がますます重要となってきています。Bürkertでは経験豊かな担当者が信頼できる医薬品製造をお手伝いします。Bürkert製品および自動化ソリューションは、長年にわたって製薬業界で採用されて成功を収めており、あらゆる必要な衛生基準に準拠しています。効率の良いソリューションで費用と時間を節約しながらより安全な製造を確保できます。
医薬品製造プロセスをBürkertの立証されたソリューションでいかに簡単に自動化し管理できるかをぜひご自身の目でお確かめください！
製薬バイオテクノロジーにおいて、発酵は生体物質を適用するための化学的プロセスです。発酵槽では、完全な生細胞やバクテリア、酵素、葉緑体といったその成分が生体触媒として使用されます。こうしてインスリンなどの医薬品や多くの抗生物質が製造されます。発酵では一貫した温度比率と極めて正確な媒体注入が求められます。このためBürkertでは自動制御が可能な衛生バルブおよびマスフローコントローラを採用しています。
医薬品製造では最大量の完成品を引き出すことが目標となります。そのためには必要となる媒体を正確にその構成要素に分別することが求められます。個々の成分を分別して特定するこの生物物理学的技術のことを分離と呼びます。Bürkertでは、衛生／無菌バルブ、フローメーター、バルブマニフォールドや制御キャビネットなど、製薬産業におけるこの重要なプロセスのための豊富なソリューションを取り揃えています。
Bürkertは衛生環境におけるフィルタリングおよび浄化における長年にわたる実績があります。混合物の成分を物理的にも分別する過程で、フィルターなどと同様、物理的なバリアを通して混合物を誘導します。その際一定の分子重量の上限を下回る分子成分のみをフィルターでろ過します。
医薬品製造では最高純度の水を迅速かつ簡単に利用できる状態が求められます。水処理では流入する水をろ過して浄化することで、Purified Water（精製水／PW）およびWater-for-Injection（注射用水／WFI）を生成します。これらは製品の構成要素、あるいは洗浄／殺菌剤として使用され、最も厳しい要件を満たす必要があります。Bürkertがお客様の成功をお手伝いします。Bürkertのノウハウと実証済みの技術にお任せください。
熱蒸発プロセスによりPurified Water（精製水／PW）およびWater-for-Injection（注射用水／WFI）は高純度または清潔な蒸気へと変換されます。その上でこの蒸気を医薬品製造プロセスにおける温度管理、洗浄および殺菌に利用することができます。Bürkertのハイテクソリューションは衛生環境に特化して設計されています。
CIP（Clean in place）とは、衛生装置、パイプライン、コンポーネントにおける製品接触表面の液体洗浄を指します。メリット：装置やシステムを分解することなく洗浄できます。洗浄プロセスは時間ベースで数段階、数サイクルに分かれ、一つの装置やシステム専用にそれぞれ定義されています。CIPからSIP（Sterilizing in place）へ：製品接触表面を殺菌するため、最高純度の蒸気が装置に注入されます。定温で一定時間置くことですべての有機体が死滅するか、他の形で汚染を除去します。
